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Interim Regulatory Affairs Manager im Innendienst m/w/d Gastroenterologie

  • City / Town: Gießen
  • Date posted: Feb 9 2021 8:00AM
  • Sector: Medical Sales
  • Employee status:
  • Employment status: Full Time
  • Job reference: R1184051
  • Consultant: Gabi Schwanhäußer

IQVIA ist ein führender, globaler Anbieter von zukunftsweisender Analytik, Technologielösungen und klinischer Auftragsforschung. Bei IQVIA Contract Sales & Medical Solutions unterstützen Sie unsere Kunden darin, dem Gesundheitswesen neue Impulse zu geben. IQVIA hat die weltgrößte "Commercial Solution Organisation" die es ermöglicht, den Markteintritt und das Marketing von Produkten länderspezifisch, regional oder global mit rund 10.000 Mitarbeitern im Außendienst in mehr als 30 Ländern durch die Ansprache von Ärzten und Patienten zu optimieren.


Für unseren Kunden, einem Spezialisten im Bereich Gastroenterologie und Hepatologie, suchen wir zum 1.4.2021 einen Interim Regulatory Affairs Manager für eine Laufzeit von 12 Monaten
am Standort Marburg/ Gießen

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Sie verantworten alle regulatorischen Aufgaben des deutschen Standorts unseres Kunden und arbeiten hier sowohl mit den relevanten Abteilungen als auch externen Ansprechpartnern in Behörden, aber auch Verbänden und ggf. Beratern zusammen. 

  • Dokumentationen für Zulassungsanträge erstellen Sie nach derzeit geltenden Best-Practice-Standards. 

  • Sie managen eigenständig das anfallende Arbeitspensum, stellen so die Einhaltung notwendiger Fristen sicher und verfolgen konsequent und zielgerichtet die geplanten Einreichungsstrategien - dabei haben Sie stets ein Auge auf das zur Verfügung stehende Budget. 

  • Eventuell aufkommende regulatorische Probleme lösen Sie selbstständig.

Das bringen Sie mit:

  • Sie bringen umfassende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit und haben ein tiefes Verständnis für die Prozesse bei der Entwicklung von Arzneimitteln.

  • Sie verfügen über ausgeprägte Menschenkenntnis, die Sie sowohl in der Arbeit im Team als auch gegebenenfalls bereits als Führungskraft unter Beweis gestellt haben. 

  • Sie zeichnen sich durch analytische und auch operative Fähigkeiten und Zielstrebigkeit aus, arbeiten dabei selbstständig und mit viel Eigeninitiative.

  • Sie können sich in Deutsch und Englisch gleichermaßen gut ausdrücken und treffen dabei respektvoll und effektiv den richtigen Ton.

  • Sie besitzen technische Affinität und Kenntnisse in den Systemen Trackwise und Veeva Rim.

Das bieten wir Ihnen:

  • Ein attraktives Gehaltspaket

  • Umfangreiche Sozialleistungen

  • Finanzielle Solidität

  • Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven

Unsere zusätzliche Dienstleistung für Sie: Mit Ihrer Bewerbung eröffnen Sie sich Zutritt zu unserem gesamten Kundennetzwerk. Wir berücksichtigen Ihre Bewerbung nicht nur für diese Position, sondern für alle aktuellen und zukünftigen Positionen in unserem Hause und bei unseren Kunden. 

#Regulatory Affairs

At IQVIA, we believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible – to help our customers create a healthier world. The advanced analytics, technology solutions and contract research services we provide to the life sciences industry are made possible by our 67,000+ employees around the world who apply their insight, curiosity and intellectual courage every step of the way. Learn more at jobs.iqvia.com.

 

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